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셀트리온, HER2 타깃 다중항체 항암제 CT-P72 FDA 임상 1상 IND 승인

growthresearch ↗ · 2025-12-29 11:00
#셀트리온
🧬 셀트리온, HER2 타깃 다중항체 항암제 CT-P72 FDA 임상 1상 IND 승인 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21116 💊 핵심 포인트 • 다중항체 기반 면역항암 신약 CT-P72/ABP-102, FDA 임상 1상 IND 승인 • HER2 발현 암세포와 T세포를 연결하는 T-cell engager(TCE) 기전 • 전임상에서 우수한 항종양 효과 + 안전성 동시 확인, 글로벌 임상 진입 💊 기술 및 개발 방향 • CT-P72는 HER2 고발현 암세포에 선택적으로 작용하도록 구조 설계 • CD3 결합 강도를 정밀 조절해 사이토카인 방출 증후군(CRS) 최소화 • 영장류 독성시험에서 80mg/kg 고용량까지 특이 부작용 미관찰 • 동일 기전(HER2-TCE) 대비 치료지수(TI) 유의미하게 확대 💊 시장 및 전략적 의미 • HER2 표적 치료제는 유방암·위암 등 고부가 항암 시장의 핵심 축 • TCE는 차세대 면역항암 플랫폼으로 ADC 이후 차기 성장 축으로 주목 • Abpro와 공동 개발 → 글로벌 신약 공동개발 및 라이선스 확장 가능성 • 최근 CT-P70(ADC) 패스트트랙에 이어 신약 파이프라인 연속 성과 💊 결론 • CT-P72 IND 승인은 셀트리온의 바이오시밀러 → 신약 개발 전환 전략을 가시화한 이벤트 • 2025년 환자 투여 개시 예정 → 초기 임상 데이터가 중장기 기업가치 핵심 변수 • 2027년 임상 단계 신약 10종 이상 목표에 한 걸음 근접 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio
thebionews.net
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