국내 바이오기업인 에이비엘바이오와 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)가 공동으로 개발해 중국 시스톤파마슈티컬스(CStone, 이하 시스톤)에 기술이전한 RO…

이는 에이비엘바이오와 리가켐바이오의 ADC 기술이 글로벌 임상에서 초기 성과를 확인한 사례여서 주목됩니다. 특히 1차 치료 환경에서 병용요법을 중심으로 의미 있는 치료 반응(높은 완전관해율)이 확인되며, 표준요법 병용 전략으로의 확장 가능성을 보여줬습니다. 시스톤은 26일(현지시간) 지난해 연간 실적 및 연구개발(R&D) 업데이트를 통해 해당 내용을 공개했습니다. 관련 데이터는 이날 투자자 대상 콘퍼런스콜 IR 자료를 통해서도 공개됐습니다. 이번 발표는 양사가 기술이전한 파이프라인의 임상 진행 상황을 보여주는 최신 업데이트입니다. CS5001은 ROR1을 표적으로 하는 ADC 후보물질입니다. 현재 호주와 중국에서 글로벌 다기관 임상1b상이 진행 중입니다. 이번 임상은 단독요법과 병용요법에서 안전성·내약성·약동학(PK)·유효성을 평가하고, 권장 임상2상 용량(RP2D) 설정을 목표로 합니다. 시스톤은 현재 환자 등록이 표준치료(SOC) 병용 코호트에 집중되고 있다고 설명했습니다. 특히 1차 치료 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 한 표준 면역화학요법인 ‘R-CHOP 병용요법(리툭시맙·사이클로포스파미드·독소루비신·빈크리스틴·프레드니손 병용요법)’ 코호트에서 CS5001은 50~90μg/kg 용량 범위에서 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않았습니다. 객관적 반응률(ORR)은 100%, 완전관해(CR)는 90% 이상을 기록했습니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23146