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셀트리온 ‘스테키마’ 52주 임상 결과 국제 피부과 학술지 게재
🧬 셀트리온 ‘스테키마’ 52주 임상 결과 국제 피부과 학술지 게재
https://n.news.naver.com/mnews/article/029/0003014360
💊 스테키마 52주 글로벌 3상 결과 학술지 게재
중등도~중증 판상형 건선 환자 대상
국제 피부과 학술지에 장기 임상 결과 발표
💊 오리지널 대비 유효성·안전성 유사 확인
스테키마와 오리지널 의약품 간 유효성 유사
안전성, 면역원성, 약동학도 전반적으로 유사한 수준 확인
💊 전환 투여군에서도 효과 안정적 유지
16주차부터 오리지널 투여군 일부를 스테키마 전환군으로 재배정
52주까지 관찰한 결과, 전환군에서도 유효성 안정적으로 유지
💊 이상반응 차이도 유의미하지 않음
전체 투여군 비교 결과 안전성 측면에서 큰 차이 없었음
장기 투여에서도 일관된 안전성 확인
💊 기존 학회 발표 이어 학술지 게재까지 확대
셀트리온은 2023년 유럽피부과학회(EADV)에서 52주 결과를 포스터 발표
이번에는 국제 학술지 게재로 데이터 신뢰도 강화
💊 글로벌 출시 및 포트폴리오 확장 의미
스테키마는 스텔라라 바이오시밀러
미국·유럽·호주 등 주요 국가 허가 후 순차 출시 진행 중
기존 TNF-α 억제제에 이어 IL 억제제까지 자가면역질환 포트폴리오 확대
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셀트리온 ‘스테키마’ 52주 임상 결과 국제 피부과 학술지 게재
셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 피부과 분야 국제 학술지 '국제피부과학저널'에 게재됐다고 8일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 이번 연구는 중등도 내지 중
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