6/1, efinopegdutide(MK-6024) MK-6024-016(NCT06482112) 결과가 ClinicalTrials.gov에 업데이트

- 우리가 기다리는 조직학(2b) 시험은 아니고 용법·용량 최적화(dose-optimization) 시험. 위약·활성대조 없이 단일약물의 3개 투여 스케줄만 비교 - MASLD 124명, 오픈라벨, 28주, MRI-PDFF(간지방) 1차 - 결과 — 28주 간지방(LFC) 상대 감소율 / 체중 Q1W 10mg(매주): LFC −67.8% / 체중 −7.5% Q2W 10mg(격주): LFC −54.4% / 체중 −3.9% Q2W 15mg(격주): LFC −42.1% / 체중 −4.1% → 격주(Q2W)는 매주(Q1W) 대비 열위, 격주에서 용량을 15mg으로 올려도 오히려 효능감소. PK가 2주 간격 못 버티는듯 - 안전성 — GI 지배적(오심 Q2W 15mg 48%로 최고) AE로 인한 투약 중단율: Q1W 10mg 7.1% / Q2W 10mg 5.1% / Q2W 15mg 9.5% → 중단율은 인크레틴 계열 내 무난한 수준(서보두타이드보다 양호, 터제파타이드와 동급). 효능 최저인 Q2W 15mg이 중단율·오심 모두 최고로, 고용량·저빈도가 효능·내약성 양쪽에서 실패 * 신규 효능 readout 아님. 주1회(Q1W) 투약군이 기존 2a(P001, 세마 대비 −72.7% vs −42.3%)와 일관됨을 재확인한 수준 ** 메시지는 “효능 훼손”이 아니라 “격주 편의성 옵션 소멸” → efinopegdutide는 주1회 옵션이 타당. *** 위약대조 효능·조직학 데이터는 여전히 MK-6024-013(2b, precirrhotic MASH, 생검·미발표)에 달려 있음. 핵심 MASH 프로그램(주1회 기반)은 영향 없으며, 진짜 분수령은 2b, MK-6024-013 데이터 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06482112?term=mk6024&viewType=Card&rank=3&tab=results