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셀트리온, 일본 2개 바이오시밀러 허가...‘퍼스트무버 + 포트폴리오 확장’
🧬 셀트리온, 일본 2개 바이오시밀러 허가...‘퍼스트무버 + 포트폴리오 확장’
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💊 핵심 포인트
• 일본 후생노동성, 옴리클로·아이덴젤트 동시 허가 획득
• 옴리클로 → 졸레어 바이오시밀러 ‘최초 승인’ 퍼스트무버 확보
• 안과 + 알레르기 영역 확장 → 일본 내 사업 포트폴리오 다변화
💊 기술 및 개발 방향
• 옴리클로 → 기관지 천식·만성 두드러기·알레르기 비염 등 Full Label 확보
• PFS + 오토인젝터 제형 → 투여 편의성 강화
• 아이덴젤트 → 황반변성·당뇨병성 황반부종 적응증 확보
• 바이알 + PFS 제형 동시 확보 → 의료 현장 대응력 강화
💊 시장 및 전략적 의미
• 졸레어(약 7.6조원), 아일리아(약 8.5조원) → 대형 블록버스터 시장 진입
• 퍼스트무버 전략 → 초기 점유율 선점 가능성↑
• 기존 자가면역·항암 중심 → 안과·알레르기까지 확장
• 일본 시장 → 고령화 + 바이오시밀러 확산 구조적 성장 시장
💊 결론
• 셀트리온, 일본에서 제품 포트폴리오 확장 + 시장 지배력 강화 국면 진입
• 퍼스트무버 + 제형 경쟁력 → 처방 확산 속도 가속 가능성
• 중장기적으로 일본 매출 확대 + 글로벌 바이오시밀러 리더 입지 강화
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
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더바이오
셀트리온, 일본서 ‘옴리클로’·‘아이덴젤트’ 품목허가 승인…日 시장 공략 가속
[더바이오 강인효 기자] 셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 알레르기 질환 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분 오말리주맙)’ 바이오시밀러인 ‘옴리클로(OMLYCLO)’와 안과 질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분 애플리버셉트)’ 바이오시밀러인 ‘아이덴젤트(EYDENZELT)’의 품목
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