셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반의 항암신약 후보물질인 ‘CT-P70(개발코드명)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트트랙 지정(Fast Track…

셀트리온에 따르면 CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 세포 성장인자 수용체(cMET)를 발현하면서 과거 전신 치료(Systemic Therapy) 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료옵션입니다. 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상1상 단계에서 환자 투약을 진행 중입니다. FDA는 ‘대상 환자가 기존 방식으로는 제한된 치료 효과를 보이는 고위험 환자군’이라는 점과 ‘CT-P70이 보이는 초기 개발 데이터의 잠재력’을 종합적으로 평가해 패스트트랙 지정을 승인한 것으로 알려졌습니다. 셀트리온은 이번 패스트트랙 지정을 통해 FDA와의 신속한 협의 채널을 확보해, CT-P70의 개발 속도를 올리는 것은 물론 후속 파이프라인의 패스트트랙 지정까지 염두에 둔 일관된 ‘신속 개발체계’를 구축할 방침입니다. 셀트리온은 현재 CT-P71, CT-P72, CT-P73 등 후속 ADC·다중항체 기반 파이프라인에 대해서도 패스트트랙을 순차적으로 신청할 계획입니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20459