[키움 허혜민] ★ 제약바이오 인싸이트 – 미국 FDA 바이오시밀러 신규 가이드라인 초안 발표

★ [키움 허혜민] ★ 제약바이오 인싸이트 – 미국 FDA 바이오시밀러 신규 가이드라인 초안 발표 [키움 제약/바이오 / 허혜민] ◆ 애널리스트 코멘트 3~6개월 뒤 시밀러 가이드라인의 최종 지침이 발표되면 시밀러 경쟁은 더욱 치열해질 것으로 보이나, 품질·공급·유통채널 노하우를 보유한 선두권 업체들의 점유율 유지 또는 확대될 가능성 높음. 게다가, 기존 블록버스터 타겟에서 미드버스터(Mid-Blockbuster) 시밀러로 품목 확대 기대. 중소형 시밀러 개발사는 희귀/안과 등의 틈새 또는 파트너쉽 모델로 갈 가능성 있음. 교체처방 기준 완화로 먼저 약국급여 중심의 시밀러 침투 활성화 기대. 키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm ★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5465 * 컴플라이언스 검필 * 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.