셀트리온, ADC 신약 ‘CT-P71’ FDA 패스트트랙 지정

🧬 셀트리온, ADC 신약 ‘CT-P71’ FDA 패스트트랙 지정 https://www.hankyung.com/article/202604098674i 💊 ADC 파이프라인 경쟁력 입증 요로상피암 타깃 ADC ‘CT-P71’, FDA 패스트트랙 지정 획득 2025.12 폐암 ‘CT-P70’ 이후 4개월 만에 연속 성과 고위험 암종(폐암·요로상피암)에서 파이프라인 경쟁력 입증 💊 핵심 포인트 타깃 : 넥틴-4(Nectin-4) 기존 치료제 대비 우수한 항암 효과 및 안전성 (비임상 기준) 내성 모델에서도 강한 효능 확인 현재 임상 1상 진행 중 💊 패스트트랙 의미 FDA와 상시 협의 및 개발 가속 롤링 리뷰 가능 → 허가 기간 단축 가속승인·우선심사 가능성 확대 💊 전략 CT-P72, CT-P73 연내 패스트트랙 신청 예정 패스트트랙 기반으로 상업화 시점 앞당길 계획 2027년까지 신약 포트폴리오 20종 확보 목표 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio