디앤디파마텍 DD01 조직생검의 결과의 중요점은

🧬디앤디파마텍 DD01 조직생검의 결과의 중요점은 단순 개선율 자체보다 : 위약 대비 차이 / P값 / 경쟁약 대비 상대 우위를 보겠다는 구조입니다. 💊MASH 시장은 단순히 P값보다 단순히 P값만 통과했다고 끝나는 시장이 아니라 경쟁약 대비 임상적 임팩트가 중요하기 때문입니다. 내일48주차 데이터를 보기전에 다시 한번 12주차 데이터를 살펴보면 💊 1차 평가지표 — 간지방 감소 (12주) 1차 평가지표 완전 달성 (p<0.0001) DD01 투약군 75.8%에서 간지방 30% 이상 감소 vs 위약군 11.8% 평균 간지방 감소율: DD01 -62.3% vs 위약 -8.3% — 통계적 유의성 확인 💊 지방간 관련 추가 결과 — 용량 반응 패턴 명확 30% 이상 감소: DD01 75.8% vs 위약 11.8% 50% 이상 감소: DD01 72.7% vs 위약 5.9% 70% 이상 감소: DD01 57.6% vs 위약 0.0% 간지방 정상화(5% 이하): DD01 48.5% vs 위약 0.0% — 모든 구간 p<0.0001 💊 섬유화 바이오마커 — 핵심 (12주) MRE(간 탄성도·딱딱함 측정): DD01 — 통계적 유의 (p<0.01) ELF score(섬유화 중증도·예후 평가): DD01 — 통계적 유의 (p<0.01) PRO-C3(콜라겐 신규 생성 평가): DD01 — 통계적 유의 (p<0.05) 🔥세 가지 섬유화 바이오마커 모두 통계적 유의성 확인 12주 섬유화 바이오마커 3종 모두 개선 = 48주 조직생검 기대감 근거 강화 MRI-PDFF 강하면 조직생검도 잘 나오는 경우가 꽤 있었습니다. 즉, “이 정도 MRI면 조직생검도 상당히 좋지 않겠나?” 💊조직생검도 강하게 성공시에는 P<0.05 위약 대비 2배 이상 Fibrosis Improvement 35~40% Efimosfermin급 평가 가능합니다. GSK가 보스턴파마 에피모스퍼민을 업프론트 1.2B + 마일스톤 0.8B » 판매 로열티는 추가를 사간것으로 볼때 데이터가 좋게 나오면 현재 1,500원 환율로 계산하면 3조원 가까운 금액으로 기술이전도 가능하다는 시나리오 입니다. GSK가 Upfront(계약금) 1.2B로 계산하면 1.8조원까지 계약금을 받을수 있는 시나리오가 됩니다. 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio