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bioksm ↗ · 2026-10-06 09:03
프라임경제
HLB, 간암신약도 '청신호'…완제의약품 제조시설 실사 'VAI' 분류
[프라임경제] HLB는 미국 식품의약국(FDA)이 리보세라닙 완제의약품 제조시설에 대한 정기 cGMP 실사를 ‘자발적 시정조치 권고(VAI)’로 분류했다고 6일 밝혔다.HLB의 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)는 파트너사인 항서제약(Hengrui Pharma)으로부터 지난 3일 실사종료서한을 전달받았다.이를 통해..

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