의료 인공지능(AI) 기업인 뷰노가 AI 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스(VUNO Med-DeepCARS)’에 대해 미국 식품의약국(FDA) 재허가…
더바이오
뷰노 “FDA, ‘뷰노메드 딥카스’ 동등성 증빙 불충분 결정…재허가 신청할 것”
[더바이오 최성훈 기자] 의료 인공지능(AI) 기업인 뷰노가 AI 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스(VUNO Med-DeepCARS)’에 대해 미국 식품의약국(FDA) 재허가를 신청할 계획이라고 밝혔다. 뷰노는 4일 자사 홈페이지에 “뷰노메드 딥카스의 시판 전허가(510(k
