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서한 011370
2026년 07월 15일 (수)
증권사 리포트&코멘트07.15 09:38
HLB, 中 원료 공장 FDA 실사 통과...남은 관문은 '완제 공장'
#서한#HLB
데일리안
HLB, 中 원료 공장 FDA 실사 통과…남은 관문은 '완제 공장'
HLB 간암 신약 리보세라닙의 미국 상업화를 가로막았던 중국 원료 공장 실사가 마무리됐다. FDA는 해당 공장에 문제가 없다고 결론 내렸다. 허가를 막은 직접적인 사유는 풀린 셈이다. 재신청 시점을 못 박기는 이르다. 완제 공장에 대한 지적이 아직 남아 있어서다.15일 업계에 따르면 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 14일(현지시간) 항서제약을 통해
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